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发布日期:2024-05-03 13:58    点击次数:127

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原料药国际化提速的大配景下威尼斯人龙虎斗,我国又一款原料药得到国际监管部门批准。

日前,广药集团旗下上市公司白云山发布公告,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂,已收到欧洲药品性量处治局(EDQM)核准签发的头孢丙烯一水合耗费学原料药欧洲药典适用性文凭(CEP)。据南王人湾财社记者了解,泰西说明国度对药品性量的条款轨范相当严格,其中CEP即是群众门槛最高的认证轨范之一,素有通往欧盟的“绿卡”之称。

近日,国家卫生健康委等六部门联合印发《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》,2023年下半年医疗改革的重点工作之一是深化公立医院薪酬制度改革。今后,医务人员薪酬将不再与业务收入挂钩,严禁向科室和医务人员下达创收指标。

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公开贵府表现,头孢丙烯属第二代头孢类抗菌药,适用于敏锐菌所致的上呼吸说念、下呼吸说念、皮肤软组织等感染。笔据药融云数据,2022年群众头孢丙烯制剂销售收入精炼为1.39亿好意思元。本次得到化学原料药头孢丙烯一水合物CEP文凭,标明该原料药已适合欧洲药典轨范,可在欧洲商场进行销售。

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频年来,中国已成为群众第一大原料药坐蓐国与出口国,新2博彩app欧洲等国际商场对我国原料药的需求日渐增长。广药白云山积极把捏这一产业机遇,鼓舞原料药业务走向群众。早在2017年,广药白云山汉方公司坐蓐的化学原料药酒石酸长春瑞滨就通过了CEP认证。头孢丙烯一水合物原料药得到CEP文凭,是广药白云山原料药出海的又一效果。对此,广药白云山干系认真东说念主暗示,公司正容身粤港澳大湾区、面向宇宙,加快布局国际化的大棋盘。

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除原料药欧盟获批外,南王人湾财社记者还了解到,同日,广药白云山还收到国度药品监督处治局核准签发的“马来酸氯苯那敏化学原料药”上市恳求批准告知书。

据了解,马来酸氯苯那敏主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等伤风症状。笔据米内网数据,2022年马来酸氯苯那敏制剂在国内城市、县级公立病院和城市零卖药店的销售额划分为东说念主民币2081万元和东说念主民币3313万元。

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另外,广药白云山干系认真东说念主还暗示,当今白云山化学制药厂正在兴修大湾区医药原料坐蓐基地,基地坐落于珠海市富山工业园区,展望本年建成投产,将为广药白云山原料药业务发展提供新维持和新动能。

南王人湾财社记者 贝贝威尼斯人龙虎斗



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